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医学翻译

昆拓的医学翻译部,致力于为国内外医药企业和医疗器械及体外诊断试剂公司提供临床研究文件的专业翻译及核查。为了确保翻译质量,我们建立了完备的SOP体系,专业的词汇数据库,严格的核查系统,从而确保了翻译的专业性、准确性和一致性。同时,我们本着“忠于原文、合乎习惯”的基本准则,力求在每份译稿中达到“信、达、雅”。

我们的优势

  • 专业的高素质翻译团队
    翻译人员主要来自于:全国各大三甲医院(如北京大学第三医院、北京协和医院等)、著名高等医学院校(如北京大学医学院、复旦大学医学院等)、制药公司、医药研究机构及医药专业翻译机构人员。

  • 丰富的行业经验
    团队成员均熟悉ICH-GCP, CFDA-GCP, EP, CP等法规及临床研究术语。
    专业的高素质翻译团队,严格的翻译质量流程管理,完善的翻译SOP体系,确保翻译稿件的准确性和满意度。

我们的服务

  • 临床前研究
    • 综述资料 
    • 药学研究资料 
    • 药理毒理研究资料
  • 临床研究
    • 临床试验批件 
    • 知情同意书(ICF) 
    • 数据管理计划(DMP)
    • 伦理批件 
    • 病例报告表(CRF) 
    • 统计分析计划(SAP)
    • 临床试验协议 
    • 药品说明书 
    • 统计分析报告(SAR)
    • 研究者手册( IB) 
    • 受试者日记卡 
    • 研究总结报告(CSR)
    • 临床研究方案 
    • (严重)不良事件报告(AE&SAE) 
    • 其他研究资料
    • 定期安全性更新报告(PSUR)
  • 医学文献
  • 医学病历

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