KunTuo

首页 > 临床研究服务 > 数据管理

数据管理

我们的数据管理团队由经过良好培训且具有丰富经验的数据管理人员组成,能够确保为您提供高品质的数据管理服务。

我们的优势

  • 完善的SOP体系以及来自于艾昆纬数据管理团队的支持
    参照艾昆纬SOP架构,并依中国法规和相关指南建立了中英文双语的完善的SOP体系。

  • 源自艾昆纬的支持
    艾昆纬QA团队对数据管理系统评估提供技术支持;艾昆纬数据管理团队在医学编码和培训等多方面提供相关技术支持。

  • 多种遵从性良好的数据管理系统
    我们已同多家数据库系统供应商,如:Medidata Solutions、Merge Healthcare、Pharma ConsultingGroup建立了紧密的合作关系,凭借我们在数据管理方面的技术和经验,能够为客户提供多种遵循CFDA及FDA法规要求的,支持中英文的可靠且充分验证的数据管理系统,让您能够为研究选择适宜的数据管理系统。

  • 可供选择的数据管理系统有
    • Medidata Rave
    • eClinical OSTM
    • ViedocTM
    • Bioknow

我们的服务

  • (e)CRF 设计
  • EDC/ 数据库的建立及测试
  • 数据管理计划的制定
  • 双份数据录入( 仅纸质项目或EDC 项目中含纸质部分)
  • 非(e)CRF 数据的接收与处理
  • 数据清理
  • 医学编码
  • SAE 一致性核查
  • 数据库锁定及最终数据集的传输
数据管理