医学事务
昆拓的医学事务部是一支拥有临床医学背景和临床研究经验的专业医学团队，致力于为客户提供专业且高质量的医学事务服务。医学顾问具有丰富的临床治疗经验和相关领域的研究经验，能为临床研究提供高质量的医学监查及医学写作服务，与主要研究者的密切合作与沟通，确保了研究在设计、执行、分析和总结等各方面的科学性、完整性和安全性。
我们的优势
我们负责医学写作的人员均具有丰富的医学撰写经验，为内分泌、心血管、神经内科、肿瘤、骨科、泌尿系统、肝炎、血液及医疗器械和体外诊断试剂等多个领域提供过医学撰写服务，文件包括研究者手册、研究方案、临床研究总结报告，知情同意书(ICF)设计和审阅、病例报告表(CRF)、医学审阅等临床研究相关文件的撰写。除此之外，在今年国家出台医疗器械和体外诊断试剂临床评价技术指导原则后不久，我们便在国内率先开展了临床疗效评价报告的撰写服务。
我们的服务
- 临床试验方案的设计（包括I-IV期药物临床试验及医疗器械和体外诊断试剂临床试验）
- 临床试验方案及摘要撰写和审阅（包括I-IV期及医疗器械和体外诊断试剂）
- 研究者手册撰写
- 临床研究总结报告撰写和审阅
- 受试者描述撰写和审阅
- 文献检索和医疗器械临床评价报告撰写
- 临床试验资料综述撰写
- 医学监查，为项目质量提供医学支持
- 医学咨询
- 为CRA提供治疗领域知识培训
