临床监察
我们的优势
- 源自艾昆纬，品质保证
核心培训系统均源自于艾昆纬，并实现了全面的“中文”化，具备完善的培训计划和培训实施考核系统，培训内容包括SOP、商业合规培训、临床研究知识、工作技能和核心技能等。共享艾昆纬的临床研究中心和研究者数据库信息。设立质控部门并共享艾昆纬质量保证部门(QA)提供的支持，以及独立稽查。 - 完善的SOP体系
完备的标准操作规程系统符合ICH-GCP、中国GCP，医疗器械和体外诊断试剂法规及相关法律法规的要求。 - 经验丰富的团队
稳定的高素质专业化团队，专注于中国本地的临床研究，在包括肿瘤、心血管、内分泌及精神等治疗领域积累了丰富的经验。
资深临床监查员的直线经理负责CRA的招聘、日常管理、培训及工作支持，从而确保CRA的绩效达成。 - 广泛高效的本地化研究资源网络
我们建立了广泛的本地化研究资源网络，持续为您提高运营效率，降低研发成本。我们的临床监查服务覆盖：北京、上海、广州、杭州、南京、沈阳、长春、石家庄、天津、长沙、武汉、成都、重庆、西安、济南、昆明、南宁、福州、苏州等主要城市，我们更随时准备，应您的项目需求，在更多城市迅速提供合格的临床研究资源。
我们的服务
- 开展方案可行性调查，确定研究开展策略
- 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、组织召开研究者会、研究中心启动、常规监查和研究中心关闭访视等
- 不同适应症的I-IV期临床研究的临床监查
- 非干预性观察性临床研究监查
- 医疗器械和体外诊断试剂试验的临床监查
