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研究中心管理(CRC)

自2012年始,昆拓的CRC团队便已成功地在多项临床研究项目中的上百家研究中心提供了CRC服务,涉及的领域包括医疗器械、化药和生物制品,治疗领域包括肿瘤、心血管系统疾病、抗感染、自身免疫系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、眼科、消化系统疾病等。专注于肺癌、肝癌、胃癌、老年痴呆、精神分裂症、癫痫、糖尿病等疾病,涉及I至IV期、非干预性研究及医疗器械临床试验。

在我们CRC的专业支持下,多个项目提前了研究中心的启动时间、大幅提升了入组速度,及时和高质量的完成了数据录入,同时极大的提高了监查效率。我们的CRC服务得到了申办方、研究者和其他合作CRO(负责项目管理和监查部分)的高度好评。在各种稽查质控过程中尚无任何问题发现并受到申办方和研究机构的充分肯定和高度认可。

我们的服务

项目相关培训和内部会议

研究中心管理

  • 研究中心的启动协调
  • 研究文件及文件夹的管理
  • 研究药品及物资的管理
  • 实验室样本及辅助检查的管理
  • 伦理的沟通以及文件的递交
  • 受试者招募的支持
  • 受试者访视的支持
  • 数据录入和协助研究者解答数据质疑
  • 安全信息报告及跟进的支持
  • 监查访视的支持和其他行政支持
  • 研究中心稽查和视察的协调
  • 财务管理支持
  • 研究中心关闭的协调

我们的优势

  • 高素质的团队和高效的管理流程
    我们的CRC管理团队拥有丰富的临床试验经验,部分管理者拥有多年的制药行业经验和海外临床试验的研究中心管理实战经验,部分管理者曾服务于外资药企临床运营部门并充分了解申办者的需求。

    我们拥有一支高素质的CRC团队,所有团队成员均已获得护理、医学、药学等相关医药专业的本科(或同等教育背景)或以上学历,并全部持有大学英语四级或以上水平的英语资格证书。大部分团队成员曾有医院注册护士的工作经验,熟悉医院的工作流程和环境,以及研究者团队的工作和沟通习惯。

    针对项目整体管理的服务模式,我们会为项目设计专用的服务管理计划。其中包括风险管理、人员管理和沟通计划等内容,由CRC PM全面管理,为客户提供高质量的服务打下基础。

    CRC团队的所有成员均具有国际多中心及国内大型知名企业临床研究的工作经验,同时在电子数据录入系统(EDC)、药品交互语音应答系统(IVRS)、中心实验室和影像学等方面都有丰富的工作经验。这样一支高素质且经验丰富的团队和成熟的管理流程,保证了我们高质量的CRC服务,从而也为您保证了研究的进度及质量。

  • 广泛的服务分布
    我们的CRC服务分布在多个城市,覆盖了大部分的中国省会城市及主要参与临床研究较多的城市和地区,服务的分布也正随着业务的发展需要迅速地扩展着。分布广泛的CRC服务不仅能极大地提高CRC的工作效率,而且能为您在很大程度上节约项目的运营成本。

  • 宽泛的业务领域
     研究中心管理

  • 灵活善行的CRC服务
    • 适应中国临床研究的完善的SOP体系
    • 庞大的临床研究数据库
    • 以客户需求为导向的灵活服务模式
在以下两种服务模式中,您可以任意选择,我们都能为您实现
  项目整体管理服务模式 任务管理服务模式
团队组成 CRC团队+CRC项目经理 CRC个体或者CRC团队
服务周期 项目准备开始,早自CRC递交伦理,进入研究中心参与项目,直至项目结束 在项目执行阶段的任何时间,根据所需的任务需求
工作特点 根据需要选定相应的CRC服务范围,由CRC PM主导项目管理和沟通协调 全部或选定的CRC服务范围灵活操作,节约成本

 研究中心管理